2022年5月27日,在国家食品药品监督管理局药品评审中心登记成功的品种是丙交酯乙交酯共聚物7525简称PLGA(7525),其它相关产品,诸如PLGA(5050)、PLGA(6535)、PLGA(8515)等也会于今年陆续提交上市申请。
丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)系列产品的研制始于2003年,由余嘎尔博士带领的研发团队研发而成,包含多个与生物可降解和生物可相容性的材料的合成和生产,在高分子材料领域沉淀了深厚且顶尖的合成技术。
我们生产的聚乙丙交酯(PLGA)药用辅料,产品质量与世界一流厂家的PLGA 产品相比能做到更好的均一性,为我国填补了优质药用高端辅料的空白。
公司致力于世界前沿科研成果的产业化。目前已在深圳坪山区建成了能满足药物高端辅料的产业化的研发生产基地,并打造了高标准洁净车间,严格按GMP管理规范对其进行生产。此外,我司还为全球电子工业、医疗器械、污水环保等科研领域,提供不同性能的高分子聚合物和研发技术外包服务。我们的技术以活性聚合为主,方法包括:阴离子/阳离子聚合法、可控自由基聚合法、活性催化聚合法等。
研究课题包括:功能性高分子材料、生物可降解聚合物的研发、生产和应用、与医药应用相关的聚酯类高分子材料、与界面性能及改性的共聚物及嵌段共聚物材料、药物修饰用原料及前药、生物可降解和生物可相容性材料、含硅高分子共聚物、新型重金属离子螯合物的设计及生产、电子工业用的特殊高分子材料等。
此次我司通过评审,这标志着我司专业的研发队伍,雄厚的技术实力受到了行业及国家的一致认可。同时也意味着我司步入规范化、标准化、科学化的生产制造阶段,再结合ISO9001管理体系的现代企业管理轨道,企业各项生产工作、管理工作以及企业文化迈上了一个新的台阶。
我司将不忘初心,再接再厉,坚定不移地朝着打造“有品质才有市场,有改善才有进步”的经营理念,积极助推科技改变生活品质的企业使命和作最具成长性的价值共享平台,保护诚信、创新、自律、和谐的企业核心价值观,发扬惟精惟一,专注专业的企业精神,为带动区域经济发展和国内可降解药用辅料的技术突破做出更大的贡献。
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